Kiểm tra lượng không khí trong khu vực sạch thường xuyên hàng năm và các thông số môi trường khác, HEPA được kiểm tra cùng một lúc.
Phát hiện vận tốc dòng khí, sức cản cuối cùng và tốc độ rò rỉ.
Khi bộ lọc HEPA giảm đến 75% thể tích không khí định mức, bộ lọc cần phải được thay thế.
Cần thay thế khi điện trở cuối cùng gấp đôi điện trở ban đầu.
Cần thay thế khi tốc độ dòng khí dưới 0,35m / s
Các giải pháp:
1, Có quá nhiều yếu tố ảnh hưởng đến tuổi thọ của bộ lọc nếu bộ lọc HEPA: Điều kiện ẩm và bụi trong xưởng, chế độ vận hành của không khí, v.v., rất khó để thiết lập chu trình thay thế, các tiêu chuẩn GMP không cụ thể kết quả, HVAC là một syttem chính của thuốc sản xuất, vì vậy việc hoàn nguyên nên được thực hiện mỗi năm một lần. Theo phát hiện rò rỉ bộ lọc hiệu quả tốc độ không khí và các điều kiện khác để xác định xem có nên thay thế hay không. Không được chặn, không rò rỉ, không bị mốc, vi khuẩn lắng (planton) lên đến mù tạt.
2, Nên thay thế các tệp HEPA khi giảm tới 75% lưu lượng khí định mức: Không có quy tắc nào về nó. Về mặt lý thuyết, trước tiên nên kiểm tra mức độ sạch sẽ trong phòng sạch, và sau đó chỉ quét hiệu quả khi độ bám không đạt tiêu chuẩn. Tốc độ dòng khí cũng có thể được đo bằng máy đo tốc độ. GMP quy định rằng bộ lọc hiệu suất cao phải được thay thế khi tốc độ dòng khí nhỏ hơn 0,35. Cung cấp không khí của thiết kế phòng sạch nói chung là 60% ~ 80% lưu lượng khí định mức, theo cách này, điện trở thử nghiệm lớn hơn 2 lần so với điện trở ban đầu và nên được thay thế. Điện trở thử nghiệm lớn hơn hai lần so với điện trở ban đầu và nên được thay thế.
3, Đặc điểm thiết kế phòng CLean: Các điều kiện bắt buộc để thay thế bộ lọc HEPA.
1> Vận tốc không khí rơi xuống giới hạn thấp nhất.
2> Điện trở gấp đôi giá trị điện trở ban đầu
3> Rò rỉ không thể phục hồi xảy ra.
Phương pháp kiểm tra thực tế nhất là:
1 Quét tốc độ gió để đảm bảo không có tắc nghẽn; Tốc độ gió không được xác nhận và đạt giá trị yêu cầu
2 Sau đó kiểm tra rò rỉ, đảm bảo không có rò rỉ và thử nghiệm về cơ bản là đủ điều kiện. Thử nghiệm DOP chi phí rất nhiều, không thể đo được cứ sau sáu tháng, cũng có nguy cơ tắc nghẽn bộ lọc HEPA bằng thử nghiệm DOP. Vì vậy, phương pháp đo điện trở được áp dụng cho phương pháp sử dụng phổ biến. Đó là cài đặt đồng hồ đo áp suất vi sai ở mỗi hộp tạm thời HEPA, sau đó sử dụng thay đổi điện trở để xác định xem có cần thay bộ lọc HEPA hay không. Và nó có thể tự động theo dõi, thời gian phục vụ của bộ lọc HEPA có thể đạt tới hơn 3 năm.
