Hiện tại, các bộ lọc HEPA kháng nhiệt độ cao với khả năng chịu đựng lên tới 350 độ đang thu hút sự chú ý rộng rãi trong ngành dược phẩm. Các bộ lọc này đã trở thành một thành phần chính trong quá trình khử trùng nhiệt độ cao, sấy khô và khí thải do hiệu suất vượt trội của chúng.
Trong các hệ thống khử trùng nhiệt khô, các bộ lọc HEPA kháng nhiệt độ cao này được sử dụng rộng rãi trong các đường hầm khử chất và máy khử trùng nhiệt khô. Họ loại bỏ một cách hiệu quả các nội độc tố khỏi lọ thủy tinh, đảm bảo rằng các thùng chứa đạt được độ sạch của lớp A sau khi khử trùng. Các bộ lọc hoạt động trong phạm vi nhiệt độ từ 250 đến 350 độ, với dung sai cực đại lên tới 400 độ. Chúng được xây dựng với khung lọc bằng thép không gỉ 316L và giấy lọc bằng thủy tinh với lớp phủ PTFE, cung cấp điện trở nhiệt độ cao tuyệt vời.
Trong các quá trình sấy khô và đốt khí thải, các bộ lọc này ngăn chặn sự rò rỉ của các hạt dược phẩm hoạt động (API), đáp ứng các yêu cầu kiểm soát nhiễm trùng chéo nghiêm ngặt của GMP. Chúng cũng lọc các hạt một cách hiệu quả từ các khí thải có chứa dung môi hữu cơ, bảo vệ các cơ thể lưu trữ nhiệt oxy hóa nhiệt (RTO) tái tạo.
Đối với các yêu cầu quy trình đặc biệt trong việc sản xuất thuốc tiêm vô trùng, khai thác y học cổ truyền Trung Quốc và dược phẩm sinh học, các bộ lọc HEPA kháng nhiệt độ cao tuân thủ Phụ lục GMP 1 của EU, Pharmacopoeia của Trung Quốc và FDA 21 CFR Phần 211, đảm bảo cả sản xuất hóa học và môi trường.
Về mặt lựa chọn, các bộ lọc phải đạt được H {{0}} H14 mức hiệu quả, với hiệu suất lọc là 99,95% -99. 995% cho các hạt 0,3μm. Họ cũng nên có sức mạnh cấu trúc tốt và khả năng tương thích hóa học để chịu được các chu kỳ làm mát nhiệt độ cao thường xuyên và các quá trình làm sạch axit/kiềm.
Thương hiệu nổi tiếng SAF cung cấp các bộ lọc HEPA chịu nhiệt độ cao đáng tin cậy cho ngành công nghiệp dược phẩm. Kiểm tra rò rỉ thường xuyên, chu kỳ thay thế phù hợp và tài liệu toàn diện là các thực tiễn bảo trì thiết yếu để đảm bảo hoạt động bình thường của các bộ lọc và đáp ứng các yêu cầu kiểm toán.
Việc áp dụng các bộ lọc HEPA kháng nhiệt độ cao không chỉ tăng cường mức độ vô trùng của sản xuất dược phẩm mà còn giúp các công ty đạt được sự tuân thủ môi trường, cung cấp hỗ trợ mạnh mẽ cho sự phát triển bền vững của ngành dược phẩm.
